常見問題

專家對包裝設備和包裝材料的看法和建議

發表時間:2020-04-30     瀏覽次數:    

作為制藥企業,要看包裝設備和包材廠家的一些技術文件和質量控制標準,是否符合藥品生產的需要,如果符合要求就要跟蹤他們的實施情況;如發現有些地方不能滿足生產需要,或者存在著隱患,要及時提出意見,并促使他們改正,遇到較大技術難題大家可以共同探討解決,提高供應商的產品質量,才能保證原料供應,從而在源頭上保證生產。包裝設備的生產速度能相應提高,在提高的基礎上確保設備的穩定性。 

魏增余:連云港中醫藥高等職業技術學校藥物制劑實訓中心工程師。 

目前存在的問題主要表現為兩極化,要么藥品生產按照已有設備進行改進,要么就是在企業現場對設備進行改造,實際上應該在藥品整體設計的時候,就應該對藥品采用何種包裝、何種設備、什么樣的設備標準進行研究、明確,因為某些輕微的產品質量問題,完全可以通過適宜的包裝來改進,達到控制產品生產成本之目的。 

周健平:中國藥科大學藥劑教研室教授、博導。 

雖然國家制定了相應的法定標準,但包裝材料生產廠家和藥廠在實際生產和使用過程中還是存在一些較為普遍的問題,如生產和管理機制不健全、檢驗水平與法規規定的有很大差距、法規規定與實際監管嚴重脫節等,這些問題已經嚴重影響了藥包材的質量,應引起有關部門的高度重視。從制藥廠的角度來說,希望無論是設備還是材料其質量都要求穩定可靠,而且也希望國家能出臺一個強制性的法規約束包裝材料生產企業必須按國家規定批批全檢并對檢驗結果負責。過硬的產品質量才具有強勁的競爭力。

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